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        國家藥品監督管理局主要職責
        作者: 發布日期:2018/10/17 
           (一)負責藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械和化妝品安全監督管理。擬訂監督管理政策規劃,組織起草法律法規草案,擬訂部門規章,并監督實施。研究擬訂鼓勵藥品、醫療器械和化妝品新技術新產品的管理與服務政策。
         。ǘ┴撠熕幤、醫療器械和化妝品標準管理。組織制定、公布國家藥典等藥品、醫療器械標準,組織擬訂化妝品標準,組織制定分類管理制度,并監督實施。參與制定國家基本藥物目錄,配合實施國家基本藥物制度。
         。ㄈ┴撠熕幤、醫療器械和化妝品注冊管理。制定注冊管理制度,嚴格上市審評審批,完善審評審批服務便利化措施,并組織實施。
         。ㄋ模┴撠熕幤、醫療器械和化妝品質量管理。制定研制質量管理規范并監督實施。制定生產質量管理規范并依職責監督實施。制定經營、使用質量管理規范并指導實施。
         。ㄎ澹┴撠熕幤、醫療器械和化妝品上市后風險管理。組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件和化妝品不良反應的監測、評價和處置工作。依法承擔藥品、醫療器械和化妝品安全應急管理工作。
         。┴撠焾虡I藥師資格準入管理。制定執業藥師資格準入制度,指導監督執業藥師注冊工作。
         。ㄆ撸┴撠熃M織指導藥品、醫療器械和化妝品監督檢查。制定檢查制度,依法查處藥品、醫療器械和化妝品注冊環節的違法行為,依職責組織指導查處生產環節的違法行為。
         。ò耍┴撠熕幤、醫療器械和化妝品監督管理領域對外交流與合作,參與相關國際監管規則和標準的制定。
         。ň牛┴撠熤笇、自治區、直轄市藥品監督管理部門工作。
         。ㄊ┩瓿牲h中央、國務院交辦的其他任務。
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